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发布公告,公司于近来收到国家药监局核准签发的来特莫韦片《药品注册证书》。
此次获批的来特莫韦片为片剂,标准0.24g,注册分类为化学药品4类,归于处方药。该药品适用于防备承受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人,和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者的病毒感染和病毒病。公告显现,该药品按化学药品4类获批,视同经过一致性点评。
来特莫韦片的原研厂家为默沙东。依据IQVIA数据库计算,2025年,该药品全球销售额约10.95亿美元,其间国内销售额约3692.87万美元;2026年1-3月,全球销售额约3.25亿美元,其间国内销售额约1314.03万美元。
在国内市场,在外,南京正大天晴制药有限公司、重庆希韦医药科技有限公司、齐鲁制药有限公司也已获得该药品的注册证书。
公告发表,于2025年4月9日向国家药监局递交来特莫韦片的药品注册请求并获受理。到现在,公司在该药品研制项目上已投入约827万元。

