9月23日，在北京斯利安药业有限公司沧州分公司检测室，工作人员正在检测硫酸鱼精蛋白质料药样本。本报记者 戴绍志摄

  9月23日，渤海之滨，北京斯利安药业有限公司沧州分公司精制车间，巨大的溶解釜高速工作，经过生物提取、纯化后的硫酸鱼精蛋白连绵不断下线。这儿，空气中充满的不仅是海洋的气味，更是一种立异的生机。

  “一批20公斤的硫酸鱼精蛋白质料药刚经过货运发往珠海的一家药企。”公司履行总经理眭谦从发货现场一回来，便赶到车间查看药品出产进展。

  硫酸鱼精蛋白，是从深海鲑鱼的精巢中提取的抗肝素生物制剂，大多数都用在外科手术，是心脏手术必需的一类辅佐药品，归于救命药，也可作为长效胰岛素的药用辅料进行广泛应用。

  现在，在沧州市的京津冀沧州生物医药工业园，硫酸鱼精蛋白质料药成了北京斯利安药业向海洋挖潜力、拓荒质料药新赛道的主打产品。本年前8个月，仅这一款药的产量就占到了公司总产量的五分之一。

  广袤海洋，蕴含着财富，更是很多药企打造高端产品的富矿。沧州地处渤海沿岸，具有京津冀沧州生物医药工业园等接受渠道，具有开展海洋生物医药、接受北京医药工业搬运的共同优势。

  向海而生，向海问药。2018年，北京斯利安药业有限公司沧州分公司占地42亩的厂房建成投产。相较北京厂房，沧州厂房面积扩展了两倍，3条出产线满负荷工作，各种类质料药年产量提升了1至3倍。

  “作为一家海洋生物医药企业，咱们从北京搬运到沧州的那一刻起，便决定向高端质料药转型，硫酸鱼精蛋白质料药就是公司安身沧州开发的新产品之一。”眭谦说。

  新药研制，质料是第一关。出产硫酸鱼精蛋白，需求很多的深海鲑鱼。落地沧州前，北京斯利安药业只能进口硫酸鱼精蛋白粗品，作为出产硫酸鱼精蛋白质料药的要害开始物料。2024年，公司在沧州出资建造鱼精蛋白提取项目，向深海进军，从海水中开发工业链。

  为打破工艺难题，公司充沛吸收国内外先进效果，阅历无数次科技攻关，战胜质料、纯化、检测等重重困难，自主开宣布硫酸鱼精蛋白提取技能。

  但要让试验室里的技能真实变成出产线上的产品，还需求一个能让企业放开手脚的工业环境。

  落户京津冀沧州生物医药工业园，正是北京斯利安药业打通“深海资源—质料药—市场供给”全链条的要害一步。

  在园区，一个掩盖“研制—中试—检测—转化”的全过程立异生态链现已很老练。化学药品研讨开发公共试验渠道具有液质联用仪等200多台套世界先进设备，装备完好的固体制剂、注射剂中试出产线；中试熟化基地建有新材料组成、高效别离、绿色生物制作等通用中试渠道；曩昔跑外地试验室检测费时吃力，现在凭借渠道试验室就能检测……企业研制效果转化之路进一步疏通。

  9月23日记者正常采访当天，北京市药品监督管理局GMP（药品出产质量管理标准）认证现场查看组人员来到北京斯利安药业有限公司沧州分公司，对拟方案投入出产的两款质料药进行全方位查看。“经过查看后，这两款质料药将于本年投入出产。”眭谦说。

  这是京冀两地药品监督管理部门探究实施的医药工业搬运异地监督管理模式带给企业的利好。

  “在园区，异地监督管理模式让企业省去了跨市搬运的批阅环节，更重要的是，批准文号不变，留住了‘北京身份’。”他说，此举既处理了新药落地转化难题，又可持续享有北京资源优势，保存“北京药”的品牌效应。

  短短8年，包含硫酸鱼精蛋白质料药在内，公司已有13个质料药种类经过国内GMP认证。北京斯利安药业也成为国内仅有一家运用硫酸鱼精蛋白作为药用辅料的企业，产品除了供给国内药企，还出口欧洲、中东等地。